ISO 13485 · CE SERTİFİKALI MEDİKAL CİHAZ DİSTRİBÜTÖRÜ +90 212 909 11 77 info@7medikal.com
NIPRO®

Brizio™ Oksijenatör

Entegre kardiyotomi filtreli membran oksijenatör ve venöz rezervuar — Erişkin

BRIZIO™, entegre kardiyotomi filtreli venöz rezervuar ile E8 sentetik kaplamalı membran oksijenatörü tek bir sistemde birleştiren erişkin kardiyopulmoner bypass çözümüdür. Düşük priming hacmi, etkin mikrokabarcık tutma ve yüksek gaz transferi performansı için tasarlanmıştır.

Brizio™ Oksijenatör
KULLANIMA HAZIR

EtO ile steril, ön bağlantılı (preconnected) ve E8 kaplı set: venöz rezervuar, kardiyotomi filtresi, oksijenatör ve ısı eşanjörü tek üründe.

ENDİKASYONLAR & KULLANIM

Erişkin kardiyopulmoner bypass için entegre çözüm

BRIZIO™, erişkin kardiyopulmoner bypass (KPB) devrelerinde kanın oksijenlenmesi, karbondioksitin uzaklaştırılması ve sıcaklığının kontrolü için; venöz ve kardiyotomi kanının toplanıp filtrelenmesi ve depolanması için tasarlanmıştır.

  • Erişkin hastalarda kardiyopulmoner bypass sırasında kan oksijenasyonu ve karbondioksit uzaklaştırılması.
  • Venöz drenaj ve kardiyotomi (aspiratör) kanının toplanması, 40 µm filtrasyonu ve depolanması.
  • Entegre ısı eşanjörü ile perfüzyon sırasında kan sıcaklığının kontrolü.
  • Mühürlü rezervuar konfigürasyonunda vakum destekli venöz drenaj (VAVD) uygulamaları.

Rezervuar, kardiyotomi, oksijenatör ve ısı eşanjörünü tek bir ön bağlantılı sette birleştirmesi, perfüzyon devresinin kurulumunu sadeleştirir ve kanın yabancı yüzeylerle temasını azaltır.

Brizio™ Oksijenatör — endikasyonlar
PERFORMANS VERİLERİ

Test edilmiş gaz ve ısı transferi performansı

237 mL
Düşük priming hacmi
Oksijenasyon odasının priming hacmi (katalog değeri).
7 L/dk
Maksimum kan akışı
1,0 – 7,0 L/dk kan akışı aralığında çalışma.
0,71
Isı eşanjörü performans faktörü
4 L/dk kan ve 15 L/dk su akışında.
O₂ transferi (mL/dk) — kan akış hızına göre
O₂ transferi (mL/dk) — kan akış hızına göre
CO₂ transferi (mL/dk) — kan akış hızına göre
CO₂ transferi (mL/dk) — kan akış hızına göre
Oksijenasyon odası basınç düşüşü ΔP (mmHg)
Oksijenasyon odası basınç düşüşü ΔP (mmHg)
Isı eşanjörü performansı (in vitro, 15 L/dk su akışı)
Isı eşanjörü performansı (in vitro, 15 L/dk su akışı)
Kaynak: Nipro BRIZIO™ ürün kataloğu (CA058(EN) Rev. A) · İn vitro, sığır kanıyla ISO 7199 / EN 12022 koşullarında yapılan testler.
E8 SENTETİK KAPLAMA

Kan–yüzey temasını azaltan biyouyumlu kaplama

NIPRO, Toyobo tarafından geliştirilen E8 sentetik kaplamayı kullanır. Polietilen glikol bazlı, %100 sentetik (biyolojik olmayan) bu fonksiyonel kopolimer; oksijenasyon odasını, polipropilen lifleri ve ısı eşanjörünü kaplayarak kanın plastik yüzeylerle doğrudan temasını engeller. Sıvı fazda rijit olmayan, homojen ve sürekli bir membran oluşturur.

Brizio™ Oksijenatör — etki mekanizması

%100 Sentetik Kopolimer

Polietilen glikol bazlı, yüksek moleküler serbestlik ve alifatik zincir uzunluğuna sahip, biyolojik olmayan bir yapıdır; kalıcı biyouyumluluk sunar.

Daha Az Trombüs ve Agregasyon

7 L/dk akışla 3 saatlik ekstrakorporeal hayvan perfüzyonunda, E8 kaplı liflerde kaplamasızlara göre belirgin şekilde daha az trombüs oluşumu ve trombosit agregasyonu gözlenmiştir.

Daha Düşük Kompleman Aktivasyonu

Çalışmalarda E8 kaplı BRIZIO™, piyasadaki diğer kaplamalara kıyasla C3 ve CH50 enflamatuar belirteçlerinde daha düşük aktivasyon göstermiştir (p < 0,01, n = 8).

TEKNİK MİMARİ

Perfüzyonist için tasarlanmış entegre devre

Venöz rezervuar, ayrı hazneli kardiyotomi sistemi, yukarıdan aşağı akışlı oksijenasyon odası ve ısı eşanjörü; güvenli, kabarcıksız ve düşük hacimli bir perfüzyon için birlikte çalışır.

01
Kademeli Filtrasyonlu Rezervuar ve Kardiyotomi
VENÖZ REZERVUAR
Kademeli Filtrasyonlu Rezervuar ve Kardiyotomi
  • 4000 mL kapasiteli sert kabuk rezervuar; 40 µm filtre istenmeyen partikülleri ve mikrokabarcıkları tutar.
  • Venöz drenaj ve vent hattı, kanı rezervuarın plastik yüzeylerine temas ettirmeden doğrudan çıkışa iletir.
  • Ayrı hazneli kardiyotomi sistemi, 1000 mL altındaki seviyelerde aspiratör kanının venöz kanla sürekli temasını önler.
  • 10 mL aralıklı hacim skalası; 200 mL minimum seviyeye kadar kontrastlı sarı işaretler.
02
Yukarıdan Aşağı Akışlı Oksijenasyon Odası
OKSİJENATÖR
Yukarıdan Aşağı Akışlı Oksijenasyon Odası
  • Kan akışı yukarıdan aşağıya ilerler; kabarcık ve mikrokabarcıklar odanın üst kısmında tutularak arteriyel hatta geçmesi önlenir.
  • Hızlı konumlandırma kelepçesi ile oda kendi ekseninde 360° döner; venöz giriş, arteriyel çıkış, resirkülasyon ve gaz hatları serbestçe yerleştirilir.
  • Isı eşanjöründe 391 adet ince cidarlı, cilalı paslanmaz çelik tüp; türbülanssız, fizyolojiye yakın akış.
03
Eklemli Tutucu Kolları
TUTUCU
Eklemli Tutucu Kolları
  • Çift eklemli kollar, oksijenatörün hastaya ve kalp-akciğer makinesine göre esnek konumlandırılmasını sağlar.
  • Üç tutucu modeli: Advanced (SUP-001BRZ), Intermediate (SUP-002BRZ) ve Basic (SUP-003BRZ).
TEKNİK ÖZELLİKLER

Temel teknik parametreler

Rezervuar · Kan depolama kapasitesi
4000 mL
Rezervuar · Minimum çalışma hacmi
200 mL
Rezervuar · Kan akış aralığı
1,0 – 7,0 L/dk
Rezervuar · Maksimum kardiyotomi kan akışı
5,0 L/dk
Rezervuar · Kardiyotomi filtre elemanı
40 µm
Rezervuar · Maksimum nominal basınç
6,66 kPa (50 mmHg) / −20 kPa (−150 mmHg)
Rezervuar · Negatif / pozitif basınç tahliye valfi
−200 ± 5 mmHg / +65 ± 5 mmHg
Rezervuar · Venöz giriş portu
1/2" (12,7 mm)
Rezervuar · Rezervuar çıkış portu
3/8" (9,5 mm)
Rezervuar · Kardiyotomi giriş portları
6 × 1/4" (6,4 mm)
Oksijenatör · Hollow fiber membran
Mikroporöz polipropilen
Oksijenatör · Membran yüzey alanı
Yaklaşık 2,2 m²
Oksijenatör · Statik priming hacmi
< 270 mL
Oksijenatör · Kan akış aralığı
1,0 – 7,0 L/dk
Oksijenatör · Isı eşanjörü
Paslanmaz çelik, yaklaşık 0,2 m²
Oksijenatör · Maksimum basınç (kan girişi)
650 mmHg (87 kPa)
Oksijenatör · Maksimum basınç (su girişi)
1000 mmHg (134 kPa)
Oksijenatör · Kan giriş / çıkış portları
3/8" (9,5 mm)
Oksijenatör · Gaz giriş / çıkış portları
1/4" (6,4 mm) / 3/8" (9,5 mm)
Oksijenatör · Su portları
Hansen hızlı bağlantı, 1/2" (12,7 mm)
Sıcaklık probu
Yellow Springs tipi
Kaplama
NIPRO E8 sentetik kaplama
Sterilizasyon
Etilen oksit (EtO)
Oksijenatör modelleri
BRZ+12000A · BRZ+12005A · BRZ+12305A · BRZ+12345A
Tutucu modelleri
SUP-001BRZ (Advanced) · SUP-002BRZ (Intermediate) · SUP-003BRZ (Basic)

Ürünlerimiz hakkında bilgi veya teklif mi almak istiyorsunuz?

Klinik ekibimiz ürün, eğitim ve fiyatlandırma sorularınız için en geç bir iş günü içinde size dönüş yapar.